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智慧化

药品安全监管平台解决方案

食品药品安全问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,并日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。对监管部门来说,监管量大面广、监管任务繁重、监管力量相对不足成为当前面临的主要问题,“推进信息化建设,转变监管方式,强化监管能力”成为监管部门的必然选择。该方案采用“数据大集中”模式,满足各级监管机构;行政审批、行政执法、动态监管等核心监管需求;保障了对涉及“四品一械”单位的综合监管。
方案概述:
药品安全及市场监管:主要实现对药品生产审批审核事项的办理,对药品生产企业进行监督管理,采集药品不良反应监测信息等。具体有审批项目管理、转报项目管理、药品不良反应信息采集管理、对特殊药品进行动态监控、监督检查管理以及数据共享和关联等几大功能。
药品使用和产品注册监管。 
从业人员管理:建立并管理执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库,为全系统办理相关监管业务提供查询服务,与相关监管系统相关联,实现对从业人员监管过程的有效管理。
诚信管理建设:企业信用是市场经济的重要基础,规范、有序的市场经济需要建立可有效调动社会资源和规范交易行为的信用制度。该子系统的建立,能够使药监局更有效地、有针对性的对涉药企业及从业人员实施分类监管,为经济发展创造良好的信用环境。
数据整合与分析:能满足市、县各级工作人员的基本查询统计需要,在设计上具有前瞻性,能随管理的发展具有不断扩展的能力。可以自由查询业务监管系统中的所有登记信息,并能够根据不同的人员、职责、组织结构设置不同的查询权限。
方案价值:
1、建设互联互通、信息共享、安全可靠的市-县(市)区两级的“食品药品监管网”;建设涵盖所管辖区的“涉药企业数据中心”;建设辖区内统一的“食品药品监管业务平台”,构成面向社会的“食品药品公众信息网”。
2、满足市局、县(市)区局两级监管业务的受理服务,稽查办案,药品抽检,药品和医疗器械生产、经营企业监管,从业人员管理,诚信管理,网上受理、审批以及查询统计分析等监管信息系统;各级业务人员根据不同的身份完成不同层次的业务,满足各级人员的业务管理需要。
3、建立全市系统统一数据中心,实现对数据的统计分析和管理;实现全系统的的数据共享、数据交换、协作执法等应用;实现对涉药企业的诚信情况自动分类、查询和管理。
成功案例:
济南市食品药品监督管理局
山东省食品药品监督管理局+15个直属局信息管理系统
山东省保健食品、化妆品信息管理系统
济南市食品药品监管信息系统

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