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智慧化

食品药品数字监管平台解决方案

该方案采用“数据大集中”模式,满足各级监管机构;行政审批、行政执法、动态监管等核心监管需求;保障了对涉及“四品一械”单位的综合监管。
方案概述:
行政许可监管系统:通过互联网实现行政许可业务的全流程管理。审批流程分为外网申报—内网预受理—正式受理—行政审批—核发证书等环节。实现各级监管部门联动的“一站式审批”,审批通过之后,自动生成有效的证书,同时也保留了一套许可审批相关文书的电子档案。
日常监管业务:建立检查情况数据库,有效跟踪企业的违规行为。检查结果自动对企业的诚信分数、诚信等级产生直接影响;建立从业人员档案库(包括从业证书、从业经历、诚信记录等)有效避免一人挂靠多个单位的情况;实现市县两级联合抽样, 建立全市统一的样品库。通过唯一性校验避免重复性抽样。市县两级稽查大队与药检所之间实现抽样单、检验报告的联合共享;记录违法广告刊播的媒体名称、时间、版次、广告批准文号、违法性质、登载的名称、生产厂家等详细信息。
信用管理:建立统一的食药单位诚信库,根据企业类型不同制定不同诚信等级划分标准,并从行政许可审批、日常监督检查、稽查办案过程中的所有违规行为进行登记,以此为依据,自动计算信用分数以及信用等级,对企业进行分数量化。实现企业按诚信等级进行分类管理,引导并提高全行业的诚信服务水平。建立诚信标准库。
综合监管档案:建立针对食药单位的综合监管档案,全面掌握食药单位的生产、经营行为。通过此档案,可以查看到食药单位的基本信息、许可证书信息、从业人员记录、监督检查记录、行政处罚记录、企业诚信记录、远程动态监控等信息,真正实现企业的一户式查询。
方案价值:
1. 食品药品监督管理平台,可全面强化监管能力。
2. 基于一户式综合电子档案,将食药企业的行为量化,辅助建立长效监管机制;
3. 通过网上办案,促进规范执法;
4. 通过企业诚信体系建设,促进涉药企业规范经营;建立企业电子档案,跟踪企业动态信息;
5. 由粗放型监管向精细化监管转变,进一步扩大监管的广度和深度。
6. 全面提高监管人员的服务水平,通过网上在线申报,实现了区县局、审批大厅、市局三级联动审批。提高审批效率,促进节约型社会建设;
7. 借助网上投诉、网上受理、网上办案、规范执法,提高政府便民服务水平;
8. 转变监管模式,被动变主动;对突发性问题药品事件,由原来拉网式排查转变为及时发现、准确定位,保护人民群众的切实利益。
成功案例
济南药监局食品药品监管信息系统
乌鲁木齐安全监管平台
山东省食品药品监督管理局+15个直属局信息管理系统
山东省保健食品化妆品安全监管信息系统
济南市食品药品监管信息系统

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